台湾自产疫苗解盲数据

  台湾高端公司疫苗9日晚发布消息称10日将暂停交易,按规划时间对疫苗二期临床试验解盲(指双盲法试验后,公布各组的试验结果)。由于民进党当局频频宣示7月打自产疫苗,外界预期解盲成功概率极高。

  果然,高端10日宣布解盲成功。根据其公布的数据,二期临床试验今年1月22日开始第一名受试者接种疫苗,4月28日完成所有受试者第二针接种,接种人数共4000人,涵盖3815名有效受试者,年龄最大的89岁。结果显示安全性与耐受性良好,所有受试者未出现严重不良反应,只是注射部位有疼痛感;在免疫生成性部分,不区分年龄组的情况下,疫苗组在接种第二针后28天的血清阳转率达99.8%;20—64岁疫苗组的这一数字为99.9%。

  高端总经理陈灿坚称,所有的原物料都已备妥,今年最少可以供应1000万剂的量产,明年国际认证后将协助更多“友邦”,可以供应上亿剂的产量。“食药署”副组长吴明美称,高端疫苗公布临床数据,尚看不出好坏,必须等到6月下旬英国阿斯利康疫苗的抗体效价出来后,才能比较出到底做得好不好。10日,“食药署”公布自产疫苗紧急授权审查标准,包括应检附数据要求、安全性评估标准和疗效评估标准3项,其中最重要的是疗效评估,将以第一批英国阿斯利康疫苗3月22日在岛内开始接种时收集的200人的免疫原性结果,作为自产疫苗的外部对照组。

  对于高端公布的数据,前“疾管局局长”苏益仁直言,由于自产疫苗尚缺乏三期试验数据,所以台湾暂时无法考虑自产疫苗,应把民众安全放在第一位。台北市长柯文哲称,有时候不是靠大内宣就可克服,人民还是有自己的判断。台大医院临床试验中心主任陈建炜称,这次二期临床试验少了最关键的“保护力”数据,而该场解盲记者会可能不是“完全解盲”。就连防疫指挥官陈时中也不得不承认,接种自产疫苗有不被国际认证的风险。生技业者表示,即使解盲结果为正向,但通过二期临床试验只能证明其安全性,因此强烈建议高端进入三期临床试验,唯有经过大规模测试,才能证明疫苗具“保护力”以及“有效性”,才能外销。

  民众党称,自产疫苗的茁壮需要时间与空间,而非急就章取得紧急授权后立即上路接种。国民党“立委”郑正钤质疑称,一个“安全性”没问题,但不知道有没有效的疫苗,跟打安慰剂有什么不同?而目前获得国际认证的疫苗是在三期试验后,取得各主要国家和地区的紧急授权,台湾自产疫苗只做二期试验,若无法取得国际认证,便无法得到“疫苗护照”,届时还是无法出境,“蔡政府的拔苗助长不但是拿民众的健康来赌运气,也会害得自产疫苗只能卖台湾,丧失国际竞争力”。前“立委”孙大千要求民进党说清楚6个问题,包括“蔡英文如何能保证自产疫苗一定可以在7月底如期上市”以及“如果自产疫苗研发失败,1000万剂的疫苗采购缺口要如何补足”等。10日,前“新闻局长”钟琴前往台北地检署具状告发蔡英文、“行政院长”苏贞昌和防疫指挥官陈时中涉嫌渎职、图利和伪造文书罪。

  联合新闻网10日称,按照防疫指挥中心的规划,七大类优先接种族群累计有353.5万人,不过目前到货的疫苗仅212万剂,根本不够用,而美国宣布赠台的75万剂疫苗尚未到货。媒体公布的最新民调显示,有86%的民众表示会去接种疫苗,比起4月初的41%大幅增加。在能选择疫苗的情况下,民众最想接种的疫苗前三名为德国BNT(占34%)、莫德纳19%和强生10%。自产疫苗方面,想接种高端的有7%,联亚有4%。《中国时报》10日称,随着疫情延烧加剧、确诊及死亡持续攀升,岛内百姓人心惶惶,但当局只给出虚无缥缈的答案,还不忘卡民间捐疫苗,这些都冷酷地提醒民众“短期内要靠疫苗来解救疫情是缘木求鱼”。

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