国信证券:康宁杰瑞制药-B(09966)自主研发能力出众 KN035上市在即 首予“买入”评级

智通财经APP获悉,国信证券发布研究报告称,康宁杰瑞制药-B(09966)专注于新型抗体的开发,自主研发能力强大,首予“买入”评级,预计2021-23年营收为0.17/1/4.1亿元,净利润为-6.27/-6.69/-5.39亿元。

报告中称,公司具备完善的技术平台和强大的自主研发能力,瞄准全球市场,产品具有license-out的潜力。在研的重磅双抗KN046和KN026适应症差异化布局,市场空间广阔,进度全球领先;KN035即将上市,作为目前唯一皮下注射剂型,竞争力强。

该行表示,自主研发能力出众、具备创新基因的Biotech公司。康宁杰瑞由徐霆博士创立,专注于抗肿瘤抗体类药物的研发和生产,致力于解决全球未满足的临床需求。管线中所有分子均为自主研发,拥有全球的知识产权和商业化开发权利。公司植根于中国市场,并且具备通过海外临床和合作开发全球市场的潜力。

国信证券称,整合特色技术平台,拥有强大的in-house研发能力。公司拥有单域抗体平台、CRIB双抗平台、CRAM混合抗体平台以及其他多功能平台,能够根据不同的生理学需求设计不同作用机制的药物,包括单域抗体、双抗、双抗ADC等创新分子。公司的研发管线已形成完善的梯队,平台的研发能力得到验证。

报告提到,重磅双抗进度全球领先。KN046正处于注册性临床阶段,有望于2022H1就一线sqNSCLC适应症申报BLA,进度全球领先。KN046在PD-1单抗响应较差的瘤种中展现出提升ORR并延长PFS及OS的潜力,且毒副作用可控,成为下一代肿瘤免疫治疗的基石药物。并且,KN046在PD-1经治患者中带来的生存获益可能为它打开广阔的二线用药市场,成为重磅炸弹药物。KN026在HER2+的乳腺癌和胃癌中均表现出优异的疗效,KN026+KN046的combo能为患者带来免化疗的治疗方式。

该行表示,KN035上市在即,公司由Biotech向Biopharma转型。KN035是皮下注射的PD-L1单抗,具备差异化的竞争优势,MSI-H适应症已在中国申报BLA,预计将在今年上市销售。公司目前已形成6000L的产能,预计将在2022年翻倍,并启动30000L的产能建设;公司已做好充分的准备,从研发型公司迈向下一个发展阶段。

国信证券称,双抗行业数十年积累,重磅产品相继上市。双抗的概念在1960年就被提出,经过数十年的发展,已有4个产品获批上市,罗氏的Hemlibra和强生的Rybrevant均有成为重磅炸弹的潜力。双抗可以具备独特的生理学功能,各家公司都开发了不同的技术平台以研发不同结构的双抗。该行认为,没有一个技术平台或者双抗形态适合所有的需求,行业呈现百花齐放的态势。中国的双抗临床进度全球领先,有望形成全球化的竞争优势。

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