Orphazyme(ORPH.US)药物申请未获美FDA批准,上调2021年运营亏损至1.12亿美元

智通财经APP获悉,在美国食品药品管理局(FDA)拒绝了其关键药物的申请后,Orphazyme(ORPH.US)大幅下调了该公司的业绩预期。

Orphazyme针对C型尼曼匹克病的Arimoclomol药物未能获得美国FDA的批准。该公司表示,将继续与FDA对话,并将继续寻求欧洲对该疗法的批准。

该公司预计,今年的收入将低于此前预期,运营亏损将大幅扩大,迫使公司削减成本。Orphazyme目前预计2021年的运营亏损为6.7 -7亿克朗(合1.07 - 1.12亿美元),而此前的预测为亏损1 - 1.5亿克朗。

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