归创通桥通过港交所聆讯,未来如何加速国产替代?

归创通桥通过港交所聆讯,未来如何加速国产替代?

  据港交所6月14日披露,归创通桥医疗科技股份有限公司(简称“归创通桥”)通过港交所聆讯,摩根士丹利、中信证券为其联席保荐人。

  另有媒体消息,归创通桥医疗科技股份有限公司于本周二开始衡量投资者对其香港首次公开募股(IPO)的需求。

  据招股书显示,归创通桥医疗,成立于2012年,是中国神经和外周血管介入医疗器械市场的领导者。公司目前的治疗领域包括急性缺血性脑卒中(AIS)、颅内动脉瘤、颈动脉狭窄、外周动脉和静脉疾病及透析相关疾病。

  据天眼查显示,归创通桥已进行了7轮融资,投资者包括OrbiMed(奥博资本)、弘晖资本、方源资本、浙商创投、元生创投、建发新兴投资、九仁资本、海邦投资等。

  根据弗若斯特沙利文的资料,归创通桥医疗是神经血管介入医疗器械领域唯一一家已开发出所有五大类别(即缺血性、出血性、狭窄、颈动脉、血管通路装置)全套产品的国内公司。在外周血管介入医疗器械领域,作为中国开发出外周血管介入产品组合的先驱之一,在中国的国内参与者中,公司拥有最全面的产品组合及获得的国家药监局批准最多。公司亦是国内唯一一家在神经及外周血管医疗器械领域已于欧洲获得CE标志并实现商业化的医疗器械公司。

  得益于归创通桥的资金支持、人脉资源及推广经验,截至目前,其已与17家国内分销商合作建立分销网络,覆盖了中国22个省份、4个自治区及4个直辖市的1000多家医院,且与8家海外经销商合作,将产品销往法国、波兰、土耳其等地。

  根据归创通桥的产品布局可知,其共有21款神经介入器械产品。目前,归创通桥有12款神经介入产品处于临床或注册阶段,预计未来2-3年将实现上市销售。另外,归创通桥预计2025年底前将有19款神经介入产品获批上市。除了国内市场,归创通桥同样布局海外市场,如其核心产品蛟龙颅内取栓支架已取得欧洲CE认证。

  归创通桥医疗的收入主要来自包括蛟龙颅内取栓支架、UltrafreeDCB、颅内支持导管、外周血管支架系统、外周PTA球囊扩张导管和高压PTA球囊扩张导管在内的6个已商业化产品的销售。

  聆讯资料显示,归创通桥医疗在2019年、2020年收入分别为人民币(下同)491.7万元、2763.1万元,年内亏损分别为6664.7万元、1亿元。

  截至2019年12月31日及2020年12月31日止年度,归创通桥医疗的毛利分别为人民币1200万元及人民币1630万元,相应毛利率分别为24.2%及58.9%。

  期内的研发开支分别为5302.8万元和7206.5万元,其中核心产品的研发支出总额分别为人民币1850万元及人民币1830万元。

  截至2020年12月31日,归创通桥持有现金及现金等价物为5956万元,上年同期为4613万元。

  在中国,AIS的发病率由2015年的280万例增至2019年的340万例,且预计将增至 2030年的580万例,年复合增长率为5.0%。中国缺血性脑卒中治疗手术的数量从2015年的1.35万台增至2019年的4.58万台,且预计于2030年将进一步增至88.13万台,2019年至2030年的年复合增长率为30.8%。

  此外,卫健委脑防委要求各级医疗机构卒中中心的建设快速发展,急性脑卒中介入治疗时间窗的进一步扩大,脑卒中介入治疗市场快速发展。中国的神经介入医疗器械市场规模从2015年的26亿元增至2019年的49亿元,年复合增长率为17.3%,且预计到2030年将进一步增至371亿元,2019年至2030年的年复合增长率为20.2%。

  在政策方面,《“健康中国2030”规划纲要》将脑卒中的防控提升为国家战略,并推动卒中中心的建设。目前,卒中中心的数量以每年37%的速度增长,预计未来十年仍将高速增长。另外,国家政策对于医院、器械流通、经销商提出更高的合规性要求,这将使神经介入产品合规性发展,避免过度医疗、医生受贿等问题。值得一提的是,经过冠脉支架集采后,我国高值耗材集采开始常态化,这也将使神经介入企业降低产品售价,以换取更高的销售额及更大的市场份额。同时,神经介入企业也将如冠脉支架企业一般,持续创新产品以保证更高的利润。

  在资本方面,越来越多的投资机构、科技巨头入局医疗,投资医疗企业。在众多医疗细分领域中,神经介入如今作为“当红炸子鸡”备受关注。据不完全统计,2019年末至今,神经介入领域已有超15起融资并购事件,且沃比医疗、微密医疗等神经介入企业一年内完成2次融资,速度惊人。可以说,神经介入面临的资本环境优于曾经的冠脉支架。

  归创桥通所布局的神经介入及外周介入,目前国内市场均被进口企业所霸占,要打破这一竞争格局,国内企业将面临巨大的挑战。不过随着国内企业产品的上市,国产替代率有望得到提升,但由于这些产品均为高值耗材产品,将面临带量采购的风险,对国产企业的销售能力也是不小的考量。

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