三叶草生物新冠疫苗预计一季度启动商业上市

新京报讯(记者张兆慧)1月16日,三叶草生物发布公告,预计一季度启动SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)在中国多个省市的商业上市。
 
2022年12月初,SCB-2019(CPG 1018/铝佐剂)在中国被纳入紧急使用。随后,国家卫生健康委员会正式发布《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》推荐优先使用包括SCB-2019(CPG 1018/铝佐剂)在内的特定针对奥密克戎具有广谱交叉免疫的疫苗。同时,三叶草生物与国家医疗保障局一起完成对SCB-2019(CPG 1018/铝佐剂)经国家采购的商业化定价。
 
基于对市场的动态评估,三叶草生物已经在多个重点省市开展商业上市准备活动。三叶草生物预计今年一季度开始在这些战略优先市场区域进行商业推广。三叶草生物预期SCB-2019(CPG 1018/铝佐剂)(CPG 1018/铝佐剂)至少获得一个其他国家的紧急使用授权,今年上半年完成多个紧急使用授权的申请,通过2023年启动的双边供应协议推动潜在营收。
 
公开资料显示,三叶草生物正在研究开发一种基于Trimer-TagTM技术平台的多价新冠病毒疫苗,针对正在流行的和未来潜在的毒株具有广泛的保护。临床开发计划2023年开始,且计划通过与SCB-2019(CPG 1018/铝佐剂)的免疫桥接来支持潜在的注册批准。
 
SCB-2020S是第二代具有潜在广泛保护的新冠候选疫苗,正在联合三叶草自有的佐剂系统CAS-1进行评估。在南非正在进行的期临床研究中,初步免疫原性结果表明,SCB-2020S(CAS-1)诱导的针对多种奥密克戎毒株的强大免疫反应和广泛的中和作用与SCB-2019(CPG 1018/铝佐剂)的数据相似,并且SCB-2020S和CAS-1都被观察到具有良好的安全性和耐受性特征。

校对 赵琳

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