防近视“神药”被传叫停网售?新老玩家股价双双大跌

防近视“神药”被传叫停网售?新老玩家股价双双大跌

防近视“神药”被传叫停网售?新老玩家股价双双大跌

图片来源视觉中国

▎兴齐眼药是阿托品赛道龙头企业,欧普康视6月初宣布获得院内制剂批件,随着叫停舆论的发酵,新老玩家双双在二级市场栽了跟头。

防近视“神药”被传叫停网售?新老玩家股价双双大跌

钛媒体编辑丨杨亚茹

低浓度阿托品滴眼液网售疑似叫停传言发酵以来,兴齐眼药(300573.SZ)累计下跌超30%,市值跌破百亿元。

7月7日,兴齐眼药连续第三个交易日走低。6日,兴齐眼药盘中大跌,收盘跌12.08%,盘后,公司发布股票交易异常波动公告称,目前经营情况及内外部经营环境未发生重大变化。

往前追溯,兴齐眼药股价的急转直下始于6月24日,当天,该股盘中跳水,收跌16.76%,次日再跌4.06%。彼时至今的10个完整交易日内,兴齐眼药也曾小幅反弹上升,但情况在7月5日再度翻转,当天午盘后,该股现20cm跌停,且欧普康视(300595.SZ)跟跌5.63%。而早在兴齐眼药大跌首日(6月24日),欧普康视就已经被带跌。

具体来看,兴齐眼药与欧普视康的大跌的原因都可以归结为——低浓度阿托品滴眼液网售或被叫停事件的发酵。

令人唏嘘的是,就在4月末,兴齐眼药还在享受着阿托品带来的红利,其公布的一季度净利润远超预期增长,股价在之后节节攀升,并在6月20日创一年新高,达到170元/股。阿托品不仅撑大了兴齐眼药的业绩,推高了公司股价,也吸引了更多垂涎这一市场的玩家入局。

今年6月1日,欧普康视宣布旗下合肥眼科医院获得安徽省药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂注册批件》,该院可以开始配制和销售低浓度阿托品用于儿童青少年近视防控。该消息公布后的一个月内,欧普视康股价上浮超两成。

也正因如此,两家眼科赛道的企业在本轮大跌中首当其冲。

“神药”阿托品滴眼液,被传将叫停网售?关于引发本轮大跌的原因,业内有两大猜想:一是《药品管理法实施条例》新规之下,“互联网医院将限制开具阿托品眼药相关产品”的消息被传出,二是有媒体报道质疑阿托品滴眼液的网售合规性。

日前,国家药品监督管理局发布了《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》,其中新增的的第八十三条中明确规定:第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动。而兴齐眼药旗下的低浓度硫酸阿托品滴眼液正是通过互联网平台对外销售。

另外,今年1月,《每日经济新闻》报道称,发现兴齐眼药旗下的低浓度阿托品滴眼液尚未正式获批上市,但通过其拥有互联网医院资质的眼科医院在进行网络销售。

消息一经发酵,兴齐眼药、欧普康视纷纷出面回应。彼时,兴齐眼药表示,没有听闻互联网医院将限开阿托品的传闻,公司生产经营一切正常。欧普康视则称,公司自研的用于儿童青少年近视防控的0.01%低浓度阿托品已取得《医疗机构制剂许可证》,但尚未开展销售。

德邦证券指出,兴齐眼药的互联网医院平台属于自营平台,不属于第三方委托平台。但院内制剂正在通过互联网医院销往全国,医院如何监管这一药品流通路径,是目前的难题,这也与药品未获国药准字禁止面向全国销售的相关规定相悖。

事实上,不论八十三条新规是否会影响到阿托品的网售,当前的《药品管理法实施条例》新规也都仅是征求意见稿,还未正式落地实施。

7月5日,欧普康视又称,旗下的硫酸阿托品滴眼液已在7月4日作为院内制剂正式上市,可遵医嘱验配、销售,并配备“滴眼液支架”,方便用户将硫酸阿托品滴眼液准确滴入眼内。7月6日,欧普康视高开低走,小幅收跌0.90%。

近年来,儿童青少年的近视防控迫在眉睫,2020年中国有近7亿近视人群,儿童青少年总体近视率达到52.7%,总人数达到1.07亿。在儿童青少年近视防控方面现有“三驾马车”,即低浓度0.01%阿托品滴眼液、角膜塑形镜(OK镜)、离焦镜片。

角膜塑形镜价格相对较高,离焦镜片需要长期佩戴,低浓度阿托品临床使用最为广泛。光大证券研报指出,预计到2030年,前述三种近视防控手段的市场规模分别为94.5亿元、775.6亿元、228.7亿元,虽然阿托品市场规模较小,但增速最快,2021年至2030年的复合增速为51.3%,远高于OK镜的20.6%和离焦镜片的11.6%。

低浓度阿托品还被视为是防控青少年近视的“神药”,有新加坡学者曾在研究中指出,低浓度阿托品有效地起到了缓解青少年近视眼的作用。温州医科大学黄锦海团队2016年发表在《Ophthalmology》上的meta分析汇总了30项研究的结果,显示当以眼轴长度变化为指标进行排序时,低浓度阿托品近视控制效率排名第一。

但是由于其控制近视的药理机制尚不完全明确,截至目前,阿托品滴眼液用于控制近视的临床试验仍在进行中,国内尚无低浓度阿托品滴眼液正式获批。今年5月,兴齐眼药在投资者互动平台也称其旗下的阿托品滴眼液仍在三期临床试验阶段。放眼全球,仅Eikance(0.01%浓度阿托品)在2021年9月于澳大利亚获批,用于缓解儿童近视发展。

在国内,阿托品滴眼液正在以另一种形式对外销售——“互联网医院+院内制剂”,包括兴齐眼药在内,共有6家企业以这种方式参与到阿托品的销售中。需要作出区分的是,院内制剂阿托品滴眼液目前还未获批上市,不能面向全国销售,只能供院内使用,互联网医院销售渠道是指在一般在区域内使用,可通过互联网医院复诊、邮寄。

兴齐眼药靠阿托品“起飞”,欧普视康推进相关布局相较于欧普视康,兴齐眼药在阿托品细分赛道拥有更大的话语权,也已经吃到了阿托品带来的增长红利。

兴齐眼药成立以来就专注于眼科药物领域,主要从事眼科药物研发、生产、销售,产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎药、散瞳药和睫状肌麻痹药、缩瞳药和抗青光眼用药等。

2016年,兴齐眼药在创业板上市,同年,兴齐眼药排他性地拿到了新加坡国立眼科中心的独立授权,获得其阿托品10年临床数据,并开始推进临床试验。2017年,兴齐眼药成立沈阳兴齐眼科医院,且具备开展互联网医疗服务的资质。2019年1月,沈阳兴齐眼科医院获得了硫酸阿托品滴眼液的医疗机构制剂批件。

就此,兴齐眼药开始了阿托品“互联网医院+院内制剂”的销售模式,公司股价飞涨、业绩拔地而起。

2019年4月开始,兴齐眼药股价走强,曾一度连续收获12个涨停板,并在2020年7月创下股价新高,达到225.10元/股。在其股价“起飞”之后,该公司股东减持也接踵而至,曾经的第三大股东LAV清仓离场,曾经的第二大股东桐实投资的减持从2019年4月一直持续到今年6月,另外,公司创始人刘继东也在减持之列,从2019年到今年Q1,其持股比例由30.92%降至28.58%,董事、副总经理高峨也在同步减持。

也是自2019年开始,兴齐眼药业绩同步走强。2017年、2018年,兴齐眼药净利润分别为3943.71万元、1365.87万元,连续两年两位数负增长,但2019年至2021年,其净利润分别达到3589.38万元、8797.86万元、1.95亿元,连续三年实现三位数增速的净利增长,迈入亿元级别。

今年一季度,兴齐眼药业绩继续攀升,营收同比增长45.73%至3.02亿元,归母净利润同比增长123.36%至7416.86万元。

据了解,兴齐眼药有两大业务板块,医药制造业务和医疗服务业务,沈阳兴齐眼科医院属于医疗服务业务板块。2021年,兴齐眼药医疗服务业务业务收入3.17亿元,总体占比30.88%,但增速高达130.71%,收入占比近7成的医药制造业务营收增速仅为29.55%。

根据兴齐眼药此前回复深交所关注函的内容来看,其医疗服务业务主要来自眼科医院,而眼科医院又主要由医疗机构试剂组成的药品创收,且占比超过8成,也就是说,低浓度硫酸阿托品滴眼液的销售收入在支撑其医疗服务业务板块。

兴齐眼药的阿托品竞争壁垒正是入局早以及互联网医院销售渠道,所以在网络限售传闻出现后,该股先跌为敬。目前,包括兴齐眼药在内共有5家企业进入三期临床,包括欧康维视、兆科药业、恒瑞医药、参天制药。根据CDE规定,控制近视进展药物需从试验启动到上市的周期约4-5年,预计兴齐眼药将会在2025年成为国内首家阿托品获批上市的企业,也将享受到短暂的市场独占期。

另外,目前有13家医疗机构阿托品制剂获批,包括爱尔眼科(2021.2)、何氏眼科(2021.11)、欧普康视(2022.6),未来,阿托品细分赛道的竞争越发激烈。

对于欧普康视而言,布局阿托品滴眼液是在寻找新增长点的一个办法。

欧普视康已经深耕角膜塑形镜(OK镜)20年,OK镜也是其营收主力,主要产品有DreamVision、梦戴维系列OK镜。但OK镜价格高且需要到门店完成所有检查和验配服务,近年来也受到疫情影响。2020年和2021年,欧普康视角膜塑形镜(梦戴维)销售收入分别同比增长19.46%和28.35%,而2018年、2019年分别为0.27%、40.97%,增长陷入停滞。

虽然总体而言,欧普康视的财务数据没有出现大的负面波动,但这多半是体外扩张模式带来的业绩对冲呈现出的结果。2021年,根据其合并利润表,营收为12.95亿元,比上年增加4.24元,母公司利润表显示,营收为7.13亿元,比上年增加1.76亿元,也就是说2021年仅子公司并表就贡献了2.48元的收入。

与此同时,OK镜的市场竞争也在加剧,2019年至今,爱博医疗角膜塑形镜销售片数一直放量增长,而昊海生科(688366.SH)也已经通过股权收购入局OK镜市场。

过去一年时间,欧普康视都处于估值杀跌状态。

相较于依靠扩展模式维持业绩增长,进军阿托品竞争赛道则意在加固主业,寄希望于全面的眼视光产品布局带动公司增长。就阿托品赛道而言,欧普康视已经是现阶段最晚拿到入场券的企业,在这个以先发优势作为最强竞争壁垒的赛道,欧普康视的竞争力并不突出。

本轮大跌中,领头的兴齐眼药和队尾的欧普康视受到关注最多,跌幅靠前。但不论最终政策是否会针对阿托品网售落锤,但在面向未来,新老玩家们面临的都不是一个蓝海市场。

(本文首发于钛媒体App 作者丨杨亚茹 编辑丨蔡战波、孙骋)

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