辉瑞新冠药物的仿制药在国内出现,被代购卖到三四千一盒

(健康时报记者 孔天骄)近日,在辉瑞新冠口服药Paxlovid“一盒难求”的情况下,印度的仿制药通过代购等方式在国内市场流通。12月31日,健康时报记者从多位仿制药代购人员处了解到,目前有两种仿制药Primovir和Paxista,一盒的价格被代购卖到了3000—4000元左右。

辉瑞新冠药物的仿制药在国内出现,被代购卖到三四千一盒

2022年3月17日,日内瓦药品专利池(MPP)在官网宣布,35 家企业已与之签署协议,可仿制生产辉瑞新冠口服药奈玛特韦/利托那韦片(PAXLOVID)。

一位药品代购人员介绍,市场代购比较多的两种仿制药Primovir是绿盒包装、Paxista是蓝盒包装。绿盒包装的Primovir显示药品厂家是Astrica公司,Azista公司为辉瑞制药授权的35家公司之一印度海德龙Hetero子公司;蓝盒包装的Paxista显示药品厂家是Azista公司,Astrica公司没有发现位于已公布的35家名单中。

辉瑞新冠药物的仿制药在国内出现,被代购卖到三四千一盒

12月31日,医法汇创始人张勇律师告诉记者:“在我国销售需要取得许可证才行,修订后的《药品管理法》对于国外已上市、国内未获批的药品不再简单认定为假药,但依然要按照我国的规定进行销售才行,不具备合法资质的企业和个人倒卖药品属违法行为。”

一位药品代购向健康时报记者表示,“绿盒包装的Primovir授权不好查,但都是印度生产的,如果担心授权,可以买蓝盒包装的Paxista。现在购买可以当天发货,绿盒包装的Primovir货比较多,蓝盒包装的Paxista货比较少。”

记者了解到,虽然部分仿制药获得了原版药生产公司的官方授权,但新冠仿制药的进口、销售合法性仍然存疑,购买此类药物依然有较高的健康风险。

12月31日,医法汇创始人张勇律师告诉记者:“在我国销售需要取得许可证才行,修订后的《药品管理法》对于国外已上市、国内未获批的药品不再简单认定为假药,但依然要按照我国的规定进行销售才行,不具备合法资质的企业和个人倒卖药品属违法行为。”

张勇解释,我国对药品的经营实施的是许可经营制度,经营处方药的企业必须取得《药品经营企业许可证》,任何单位和个人都无权擅自从事药品经营活动,这种行为违反了药品管理法等法律法规的规定,药品监督主管部门可对其处以没收违法销售的药品和违法所得,最高可并处违法销售的药品货值金额30倍罚款等行政处罚。另外,利用疫情哄抬药品价格,牟取暴利,扰乱市场秩序情节严重的,还涉嫌非法经营罪,最高可处5年以上有期徒刑。

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