医药行业专题报告:从样本医院数据管中窥“药”,拥抱确定增长

2019 年,我国 PDB 样本医院药品销售总额为 2550.97 亿元,同比 +11.69%,增速相比前两年大幅提升;分季度来看,2019 年 Q1-Q4 销售额 分别为 612.34 亿、644.75 亿、679.20 亿和 614.69 亿元,同比分别+11.68%、 +12.90%、+13.43%和+8.63%。前期样本医院销售增长出现下滑,主要与公 立医院双控(医院用药总量、医保用药总量)、药品零差率和药品降价有 关。然而,人口自然增长、老龄化加剧、人们保健意识增强等刚性需求长 期存在,且随着前期政策的逐渐消化,2019 年样本医院销售增速明显回升。

我国样本医院药品销售类别占比有所变化。对样本医院购入药品分类 金额所占比例来看,抗感染药、抗肿瘤药、血液和造血系统用药、心血管 系统用药、神经系统用药、及消化系统用药等依然居前。其中,抗感染药 近年份额始终位居第一,占比平稳略有下降,说明其临床需求仍然较大。 心血管系统用药占比逐年下降,这可能与随着分级诊疗推进使得一些慢性 病用药在社区医院得到满足有关。而抗肿瘤药物占比逐年提升,所占份额 上升至第二位,这与肿瘤患者数量增多、多个创新药临床使用有关。

从绝对值来看,2019年样本医院主要大类销售超过200亿元的主要有: 抗感染药 378 亿元、抗肿瘤药 317 亿元、血液和造血系统用药 306 亿元、 心血管系统用药 227 亿元、神经系统用药 225 亿元、消化系统用药 209 亿 元。从其 2019 年增速来看,增速靠前的主要是:抗肿瘤药 20.0%(相比上 年同期 11.1pct)、呼吸系统用药 17.7%( 15.3pct)、内分泌及代谢用药 14.0%( 7.7pct)、杂类 13.7%( 14.4pct)、血液和造血系统药 13.6% ( 9.4pct)、消化系统用药 11.7%( 9.5pct)、免疫调节剂 9.9(% 16.1pct)、 抗感染药 9.4%( 6.8pct)。

带量采购大体上实现以价换量。《4 7 城市药品集中采购文件》于 2018 年 11 月发布,《联盟地区药品集中采购文件》于 2019 年 9 月出台,推进 25 个省份开展跨区域药品集中采购。据国家医保局介绍,截至 2019 年 4 月14日24时,25个中选品种在11个试点地区采购总量达到4.38亿片(支), 完成约定采购总量的 27.31%;5 月底该比例达到 53.18%;8 月底总采购量 达到 17 亿片(支),超过约定的总采购量。根据中国医药工业信息中心数 据,集采显著降低了样本医院中 25 个中标品种的单位价格。2019 年上半 年带量采购政策执行以来,25 个品种的销售金额增速明显下滑,但是销售 数量呈现上升趋势。预计 2020 年联盟地区全面执行集采新政后,其市场 规模将进一步收缩,而行业集中度将逐步提升,同时药品价格实质下降将 缓解医保支付压力和患者治疗负担。

2.1.抗感染药仍然为样本医院用药最大类别

抗感染药是基础性用药,也是临床用药中最主要的分支类别之一,在 细菌、真菌、衣原体、病毒等各类感染病症以及其他疾病带来的并发症治 疗中均有广泛的应用。2019 年,样本医院抗感染药购药金额 378.04 亿元, 同比增长 9.42%,相比上年同期提升 6.77pct。抗感染药仍然是我国样本 医院用药市场的最大治疗类别,占比达到 14.82%。

头孢菌素类为抗感染药中应用最广泛、份额最大的一类,2019 年样本 医院用药的头孢菌素类购药金额 133.36 亿元,约占抗感染药用药的 35.28% (相比上年-1.05pct)。其他小类包括其他内酰胺类 9.91%(-0.04pct)、 青霉素类 9.52%(-0.25pct)、抗真菌药 9.46%( 0.33pct)、喹诺酮类 8.29% ( 0.31pct)、抗肝炎病毒药 3.89%(-2.19pct)等。抗真菌药、喹诺酮类 市场份额出现提升,而抗肝炎病毒药份额出现明显下滑,主要与抗乙肝病 毒一线大品种恩替卡韦价格大幅下降引起的市场规模下滑有关。

从抗感染药小类来看,β-内酰胺类抗菌药物(包括头孢菌素类、青 霉素类等)稳定增长(2019 年增速在 6%左右),合成抗菌药(主要包括喹 诺酮类、抗真菌类等)快速增长(2019 年速度在 13%左右)。从样本医院 抗感染药主要厂商构成来看,2019 年主要海外参与者有 Pfizer(辉 瑞)11.86%、MSD(默沙东)4.8%、Bayer(拜耳)2.85%、Sumitomo Dainippon(住 友)2.83%,国内参与者主要有正大天晴 2.9%、海南海灵化学 2.87%、豪森 药业 2.11%、东阳光药 1.95%、白云山 1.88%、瑞阳制药 1.86%。

2.1.1.β-内酰胺类抗菌药物稳定增长

β-内酰胺类抗生素是指分子中含有由四个原子组成的β-内酰胺环 的抗生素。β-内酰胺环是此类抗生素发挥生物活性的必需基团,与细菌 相互作用时,β-内酰胺环开环与细菌发生酰化作用,抑制细菌的生长。 同时,由于β-内酰胺由 4 个原子组成,环的张力比较大,使其化学性质 不稳定,容易发生开环导致失活。依据β-内酰胺环稠合物结构的差异, 可将β-内酰胺的抗生素分成青霉素类、头孢菌素类和单环β-内酰胺类。

(1)青霉素类:含有四元的β-内酰胺环与四氢噻唑环骈合的结构, 具有较大的分子张力。在酸性或碱性条件下,均可以使青霉素的β-内酰 胺环发生裂解,生成青霉酸、青霉醛和青霉胺。针对青霉素不耐酸、不能 口服、抗菌谱窄等特点,对青霉素的母核 6-氨基青霉烷酸进行化学改造, 在 6 位接上不同酰基侧链,分别合成了耐酸、可口服的青霉素、广谱青霉 素和耐酶青霉素,也即半合成青霉素药物,如非奈西林、苯唑西林、阿莫 西林等。另外,将氨苄或羟氨苄西林侧链氨基,以芳香酸、芳杂环酸酰化 时,可显著扩大抗菌谱,尤其对铜绿假单胞菌有效,如哌拉西林、美洛西 林均是目前市场份额较高的青霉素类药物。2019 年样本医院青霉素类用药 主要厂商包括瑞阳制药 18.83%、Pfizer(辉瑞)11.37%、联邦制药 10.08% 和华北制药 10.01%等。

(2)头孢菌素类:头孢菌素的基本母核为β-内酰胺环与氢化噻嗪环骈合得到,为至关重要抗菌活性药效团,在青霉素分子中β-内酰胺环氮 原子上的孤对电子不能与β-内酰胺环的羰基共轭,因此化学稳定性较差。 多数头孢菌素类抗生素具有耐酸性质,且由于“四元环并六元环”稠环体 系,其β-内酰胺环分子内张力相较青霉素(“四元环并五元环” 稠环体 系)要小,因而稳定性也高于青霉素。

半合成头孢菌素类为发展最快的一类抗生素,从 20 世纪 60 年代初首 次用于临床以来,已经有四代头孢菌素问世,这跟半合成头孢菌素类抗生 素具有抗菌谱广、活性强、毒副作用低等特性有关。第一代头孢菌素耐青 霉素酶但不耐β-内酰胺酶,主要用于耐青霉素酶的金黄色葡萄球菌等敏 感革兰阳性球菌和某些革兰阴性球菌的感染,主要品种有头孢氨苄、头孢 唑林;第二代头孢菌素对多数β-内酰胺酶稳定,抗菌谱较第一代广,对 革兰阴性菌的作用较第一代强,但抗革兰阳性菌的作用则较第一代低,主 要品种如头孢克洛、头孢呋辛;第三代头孢菌素在 7 位的氨基侧链上以 2- 氨基噻唑-α-甲氧亚氨基乙酰基居多,对多数β-内酰胺酶高度稳定,抗 菌谱更广,对革兰阴性菌的活性强,但对革兰阳性菌的活性比第一代差, 部分药物抗铜绿假单胞菌活性较强,主要品种头孢哌酮、头孢曲松为目前 主要头孢菌素类药物;第四代头孢菌素是在 3 代基础上 3 位引入季铵基团, 如头孢匹罗、头孢吡肟等,对大多数的革兰阳/阴性菌产生高度活性,尤 其是对金黄色葡萄球菌等革兰阳性菌,并且对β-内酰胺酶(尤其是超广 谱质粒酶和染色体酶)稳定且穿透力强。

目前,样本医院头孢菌素类药物厂商主要参与者为 Pfizer(辉 瑞)13.31%、海南海灵化学 8.08%、白云山 5.31%、海口奇力制药 4.54%、 西南药业 4.35%、深圳华润九新药业 4.09%。

2.1.2.合成抗菌药快速增长

(1)喹诺酮类:喹诺酮类抗菌药是一类具有 1,4-二氢-4-氧代喹啉 (或氮杂喹啉)-3-羧酸结构的化合物。该类药物的作用靶点是 DNA 促旋 酶和拓扑异构酶 IV,结构中的 A 环及其取代基是产生药效关键的药效团。 在喹诺酮类抗菌药分子中的关键药效团是 3 位羧基和 4 位羰基,该药效团 与 DNA 促旋酶和拓扑异构酶 IV 结合起至关重要的作用,同时在体内 3 位 羧基可与葡萄糖醛酸结合,这是该类药物主要代谢途径之一,该药效极易和钙、镁、铁、锌等金属离子螯合,不仅降低了药物的抗菌活性,也是造 成体内的金属离子流失,引起老人、妇女儿童缺钙、贫血、缺锌等副作用 的主要原因。

喹诺酮类抗菌药的典型药物有诺氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、洛 美沙星和莫西沙星等。盐酸莫西沙星是具有广谱抗菌活性的 8-甲氧基喹诺 酮类抗菌药,其在体外显示出对革兰阳/阴性菌、厌氧菌、抗酸菌,以及 非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌均有抗菌活性。而左氧氟沙星相 对氧氟沙星的主要优点有:活性为后者的 2 倍;水溶性为后者的 8 倍,更 易制成注射剂;毒副作用小,为喹诺酮类抗菌药已上市中的最小者。而样 本医院喹诺酮类用药厂商主要参与者有 Bayer(拜耳)34.37%、第一三共制 药(北京)18.26%、南京优科制药 17.06%、扬子江药业 10.02%等。

(2)抗真菌药:唑类药物的化学结构特征是有一个五元芳香杂环, 该环含有 2 个或 3 个 N 原子,含有 2 个 N 原子为咪唑类,含有 3 个 N 原子 为三氮唑类。咪唑类抗真菌药物主要有噻康唑、益康唑、酮康唑等。三氮 唑类代表药物有氟康唑、伏立康唑和伊曲康唑等。而样本医院抗真菌药厂 商主要参与者为宜昌东阳光长江药业 72.37%、广州南新制药 14.65%、 Roche(包括上海罗氏)12.78%。

2.2.抗肿瘤药提升至样本医院第二大类别用药

抗肿瘤药物在样本医院所有销售类别中所占比例逐年提升,2019 年市 场份额已上升至第二位,这与肿瘤患者数量增多、多个创新药临床使用有 关。2019 年,样本医院抗肿瘤药购药金额 317.38 亿元,同比增长 19.95%, 相比上年同期提升 11.07pct。从抗肿瘤小类来看,靶向小分子药物超越抗 代谢药和植物药,成为第一大类别的抗肿瘤药物,2019 年所占比例达到 19.4%,相比上年提升 6.83pct。所占份额基本不变的小类有植物药 17.4% (-0.02pct)、激素 9.6%(-0.42pct)、铂化合物类 6.5%(-0.71pct);所 占份额出现下滑的小类有抗代谢药 18.21%(-2.72pct)、肿瘤疾病用药 9.85% (-3.65pct)。

从抗肿瘤药主要小类来看,2019 年样本医院靶向小分子药物达到 61.58 亿元,同比大幅增长 85.20%,主要与奥希替尼、安罗替尼、埃克替 尼等重磅品种快速放量有关;植物药为 55.24 亿元,同比增长 19.88%,与 紫杉醇的销售增速加快有关;抗代谢药为 57.81 亿元,同比增长 4.37%, 增速下滑明显。从样本医院抗肿瘤药主要厂商构成来看,TOP10 所占比例在 46.82%,其中前几位分别为 AstraZeneca(阿斯利康)10.20%、恒瑞医药 7.96%、绿叶制药 4.76%、Sanofi(赛诺菲)4.49%、豪森药业 4.37%。

2.2.1.靶向小分子用药大幅增长

靶向抗肿瘤多为酪氨酸激酶抑制剂,一直以来主要有伊马替尼,在体 内外均可在细胞水平上抑制“费城染色体”的 Bcr-Abl 酪氨酸激酶,能选 择性抑制 Bcr-Abl 阳性细胞系细胞、Ph 染色体阳性的慢性粒细胞白血病和 急性淋巴细胞白血病患者新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。针对治疗过程中 一些患者出现的耐药性,开发了第二代的 Bar-Abl 激酶抑制剂,如达沙替 尼、吉非替尼、舒尼替尼、索拉非尼等。一方面,通过抑制 Raf-1 激酶活 性,阻断了 Ras/Raf/MEK/ERK 信号传导道路—直接抑制肿瘤细胞增殖;另 一方面,抑制血管内皮生长因子受体、血小板衍生生长因子受体等受体酪 氨酸激酶活性,抑制肿瘤血管生成—间接地抑制肿瘤细胞的生长。

靶向小分子药物是抗肿瘤临床用药中重要的小类,2019 年样本医院用 药排名前五名:奥希替尼 16.3%、伊马替尼 11.98%、安罗替尼 10.56%、埃 克替尼 8.61%、吉非替尼 8.43%。AstraZeneca(阿斯利康)研发的 3 代 EGFR-TKI“神药”奥希替尼(泰瑞沙)于 2015 年在美国获批上市,2017 年 3 月在中国获批,用于治疗携带 EGFR T790M 突变、且 EGFR 酪氨酸激酶 抑制剂治疗无效的转移性非小细胞肺癌 NSCLC 患者。诺华开发的伊马替尼 用于治疗慢性髓性白血病和恶性胃肠道间质瘤,2002 年进入我国市场(格 列卫),国产仿制药甲磺酸伊马替尼在 2013 年获批上市。阿斯利康开发的 吉非替尼用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌,2005 年进入我国市场(易 瑞沙),齐鲁制药的吉非替尼于 2016 年 12 月获得批文。埃克替尼、阿帕 替尼、安罗替尼均为国产 I 类新药。贝达药业研发生产的盐酸埃克替尼片 (凯美纳)为我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗肿瘤药,于 2011 年 6 月获批用于治疗晚期非小细胞肺癌。恒瑞医药的小分子抗血管生 成靶向药物甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)于 2014 年 10 月获批,用于治疗晚 期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌。盐酸安罗替尼(福可维)是一种新型小 分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能有效抑制 VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit 等激酶,具有抗肿瘤血管生成、抑制肿瘤生长的作用。该药是正大天晴 2018 年 5 月自主研发的抗肿瘤 1.1 类新药。

从样本医院靶向小分子用药厂商来看,前十大生产商中有 6 家为外资 企业,市场份额为 64.36%,相比上年同期提升 2.01pct。相比 2012 年国 内企业 3%的份额,我国肿瘤药企业提升显著,2019 年市场份额达到 29.13% (2018 年为 33.55%,2019 年齐鲁制药被挤出 TOP10)。其中,正大天晴市 场份额为 12.53%、贝达药业 8.61%、恒瑞医药 5.87%和豪森药业 2.12%。

2.2.2.植物药加快增长

紫杉醇是从美国西海岸的短叶红红豆杉的树皮中提取的一个具有紫 杉烯环的二萜类化合物,属于有丝分裂抑制剂或纺锤体毒素。由于水溶性 小,紫杉醇注射剂通常加入表面活化剂,如聚环氧化蓖麻油等助溶,常常 会引起血管舒张,血压降低及过敏反应等副作用。紫杉醇为广谱抗肿瘤药 物,主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌及非小细胞肺癌。多西他赛是由 10-去 乙酰基浆果赤霉素进行半合成得到的紫杉烷类抗肿瘤药物,结构上与紫杉 醇有 2 点不同:一是 10 位碳上的取代基,2 是 3’位上的侧链。多西他赛 的水溶性比紫杉醇好,毒性较小,但抗肿瘤谱更广,对除肾癌、结直肠癌 以外的其他实体瘤均有效。

从样本医院植物药用药厂商来看,TOP10 生产企业中有 6 席被外企所 占居,比例达到 56.77%。前几大生产商主要有天士力 36.48%、MSD(默沙 东 )32.94% 、 Baxter( 百 特 )11.45% 、 Otsuka Pharmaceutical( 大 冢 制 药)8.97%。

2.3.血液与造血系统用药血液制品增速大幅提升

2019 年,我国样本医院血液和造血系统用药金额 306.05 亿元,同比 增长 13.57%,相比上年大幅提升 9.35pct。主要小类市场份额如下:静脉 输注液及添加剂 35.21%、其他抗凝药 19.43%、血液及相关制品 12.38%、 其他止血药 10.34%、抗贫血药 7.4%等。其中,静脉输注液及添加剂为第 一大小类类别,2019 年样本医院用药金额 107.77 亿元,同比 7.9%;血液 及相关制品用药金额 37.9 亿元,同比 23.61%;抗贫血药 22.66 亿元,同 比 7.96%。对于主要参与厂商来说,采购企业相对分散,TOP10 企业占比 为 32.51%。其中,三生制药市场份额为 5.08%,主要与公司抗贫血药大品 种重组人促红细胞生成素 EPO 有关;科伦药业市场份额为 4.27%,主要与 公司主要大输液产品氯化钠、葡萄糖、复方氨基酸销售量大有关。

从 2019 年样本医院血液/造血系统用药主要小类来看:静脉输注液及 添加剂主要品种有氯化钠、复方氨基酸、葡萄糖、丙氨酰谷氨酰胺等,主 要参与者有科伦药业、Fresenius Kabi(费森尤斯卡比)、中国大冢制药和 石四药集团等;抗贫血药主要品种为甲钴胺、重组人促红细胞生成素、腺 苷钴胺、蔗糖铁等,主要参与者有三生制药、卫材/卫材中国等企业;血 液制品人血白蛋白生产商的集中度高,TOP10 的份额达到 92.02%,其中前 四名均被跨国企业占据,占比达到 71.19%。

2.4.心血管系统用药增速回升至收正

2019 年,我国样本医院心血管系统用药金额 226.78 亿元,同比增长 0.17%,增速回升至收正。主要小类市场份额如下:降血脂药 18.88%、钙 拮抗剂 11.31%、其他心血管用药 10.22%、血管紧张素 II 受体拮抗剂 7.66% 等。2019 年样本医院解血脂药金额 42.81 亿元,同比-8.99%;钙拮抗剂金 额 25.65 亿元,同比 0.67%;beta-阻滞剂 12.2 亿元,同比 12.03%,成 为主要增长动力的类别。对于主要参与厂商来说,TOP10 企业占比 38.36%, 相比上年下降 1.9pct。其中外资厂商份额排名居前,如 Pfizer(辉 瑞)10.02%、AstraZeneca(阿斯利康)6.06%、Bayer(拜耳)3.63%等。

从 2019 年样本医院心血管用药主要小类来看:1)他汀类药物,即 3- 羟基-3-甲基戊二酰辅酶 A(HMG-CoA)还原酶抑制剂为目前最有效的降血 脂药。2019 年样本医院解血脂药前三甲分别为阿托伐他汀 46%、瑞舒伐他 汀 21.38%、匹伐他汀 9.53%,主要厂商为 Pfizer(辉瑞)38.26%、 AstraZeneca(阿斯利康)13.79%、北京嘉林药业 8.51%、鲁南贝特 5.01%等。 2)钙拮抗剂、血管紧张素 II 受体拮抗剂为临床应用较多的抗高血压药。 2019年样本医院钙拮抗剂前三甲分别为硝苯地平30.68%、氨氯地平24.32%、左氨氯地平 16.6%,主要厂商有 Bayer(拜耳)32.08%、Pfizer(辉瑞)20.55% 等。3)β受体阻滞剂(也即 beta-阻滞剂)是能选择性地与β肾上腺素受 体结合、从而拮抗神经递质和儿茶酚胺对β受体的激动作用的一种药物类 型。2019 年样本医院β-阻滞剂前三名分别为美托洛尔 47.44%、比索洛尔 25.3%、艾司洛尔 16.22%,主要厂商有 AstraZeneca(阿斯利康)46.56%、 Merck Serono(默克雪兰诺)17.54%、齐鲁制药 17.49%等。

2.5.神经系统用药增长有所回暖

神经系统用药是受辅助用药被重点监控与限制使用影响较大的一大 类别。2019 年,我国样本医院心血管系统用药金额 224.62 亿元,同比增 长 3.10%,增速上经历过去二年的负增长后有所回升。从主要治疗小类市 场份额来看,2019 年脑血管病用药(40.11%)、痴呆治疗药(14.38%)市 场份额出现 1-2 个百分点的下滑,而镇痛药(22.3%)、抗癫痫药(6.99%) 出现了 0.5-2.5 个百分点的提升。其中 2019 年样本医院脑血管病用药达 到 90.1 亿元(同比-1.79%)、痴呆治疗用药 32.31 亿元(-5.36%)、镇痛 药 50.09 亿元( 16.14%)、抗癫痫药 15.7 亿元( 11.51%)。对于主要参 与厂商来说,TOP10 企业占比 39.73%,行业集中度一般,其中份额较大的 有扬子江药业占比 9.78%、石药集团 9.45%等。

从 2019 年样本医院神经系统用药主要小类来看:1)脑血管用药主要 品种为丁苯酞17.63%、依达拉奉9.34%、单唾液酸四己糖神经节苷脂8.15%、 注射用血栓通 6.64%、胞磷胆碱 6.16%。石药集团恩必普药业的丁苯酞为 我国脑血管病治疗领域第一个具有自主知识产权的国家 I 类新药,近几年 市场份额不断提升且样本医院购药金额保持两位数增长。曾经的神经系统 第一大药单唾液酸四己糖神经节苷脂由 20%多的市场份额下降到目前的个 位数 8%,依达拉奉、小牛血清去蛋白、老品种胞磷胆碱份额均出现了下滑。 脑血管用药主要参与厂商为石药集团恩必普药业(17.63%)、齐鲁制药 (7.45%)、广西梧州制药(6.64%)、锦州奥鸿药业(5.49%)等。2)痴呆 治疗药方面,奥拉西坦、长春西汀市场份额均呈现逐年下滑之势,而多奈 哌齐、美金刚份额却呈上升趋势。主要参与厂商有石药集团 16.49%、吉林 四环制药 16.41%。

3)镇痛药方面,地佐辛为苯吗啡烷类衍生物,地佐辛注射液为扬子 江药业生产的国内独家上市品种。主要生产商有扬子江药业 43.83%、人福 药业 13.01%、恒瑞医药 9.87%、Napp Pharma 占比 9.13%。4)抗癫痫药方 面,丙戊酸钠、左乙拉西坦、奥卡西平占有较大市场份额,但基本上被 UCB(优时比)、Sanofi(赛诺菲)、Novartis(诺华)等外资药企所占据。

2.6.消化系统用药止吐药快速增长

消化系统疾病的治疗药物是目前临床最常用的药物之一。2019 年,我 国样本医院消化系统用药金额 209.1 亿元,同比增长 11.66%,相比上年提 升 9.49pct。从主要治疗小类来看,贡献最大的是质子泵抑制剂,2019 年 样本医院购药金额 75.6 亿元,同比 7.52%,占 36.16%;其次为肝病用药, 购药金额 43.95 亿元,同比 5.29%,占比 21.02%;其三是止吐药,购药金 额 25.12 亿元,同比 19.17%,占比 12.01%。对于主要参与厂商来说,TOP10 企业占比 37.62%,行业集中度一般,AstraZeneca(阿斯利康)、正大天晴、 奥赛康市场份额排名靠前,分别为 6.65%、6.58%和 5.24%。

从 2019 年样本医院消化系统用药主要小类来看:1)质子泵抑制剂。 质子泵抑制剂是继 H2 受体阻断药后的一类重要的抑制胃酸分泌药,是目 前治疗酸相关性疾病的首选药物。第一代质子泵抑制剂泮托拉唑、奥美拉 唑、兰索拉唑市场份额持续下滑,2019 年样本医院市场份额分别为 21.97% (同比-2.55pct)、21.48%(-0.07pct)、19.83%(-2.7pct)。参与厂商主要有 AstraZeneca(阿斯利康)、奥赛康、罗欣药业、丽珠集团、华东医药等。 2)肝病用药。2019 年样本医院市场份额位居前列的分别为异甘草酸镁 17.86%(正大天晴独家品种)、复方甘草酸苷 14.76%、腺苷蛋氨酸 12.73%、 多烯磷脂酰胆碱 11.9%等。主要参与厂商为正大天晴 21.69%、北京协和药 厂 8.87%、成都天台山制药 7.64%等。3)止吐药。国内止吐药市场主要由 司琼类药物占据主导地位,其中托烷司琼和帕洛诺司琼一直是两大主力品 种(2019 年份额分别为 23.34%和 25.52%),而 2018 年开始多拉司琼份额 快速由 2017 年的 10.83%提升到 22.42%,再到 2019 年的 30.94%,成为第 一大品种。立必复®甲磺酸多拉司琼注射液是海思科的独家产品,基于确 切疗效和可靠安全性,被纳入 2017 年新版国家医保目录,及临床路径-肿 瘤分册。海思科、齐鲁制药是止吐类药物的绝对主力,2019 年市场份额分 别为 31.01%和 20.76%。

2.7.内分泌及代谢用药糖尿病药稳定增长

2019 年,我国样本医院内分泌及代谢用药金额 152.76 亿元,同比增 长 14.03%,相比上年提升 7.77pct。从主要治疗小类来看,口服血糖调节 药、胰岛素、下丘脑垂体激素及有关药均占有较大份额,2019 年分别为 22.27%、17.62%和 17.34%,2019 年样本医院购药金额分别为 34.01 亿元 ( 11.99%)、26.92 亿元( 7.17%)、26.49 亿元( 19.22%)。对于主要参 与厂商来说,2019 年 TOP10 企业占比 47.12%,行业集中度适中,其中外 资药企占据八席(占比 40.43%)、金赛药业 3.44%、华东医药 3.25%。

糖尿病治疗药物在内分泌及代谢用药中占据近一半的份额,2019 年两 大小类口服血糖调节药和胰岛素购药金额分别为 34.01 亿元、26.92 亿元, 同比分别增长 11.99%、7.17%,分别占据该大类的 22.27%、17.62%。从 2019 年样本医院内分泌及代谢用药主要小类来看:1)口服血糖调节药。阿卡 波糖和二甲双胍均为常用的口服血糖调节药,前者为一种α-葡萄糖苷酶 抑制剂,后者为治疗 II 型糖尿病的一线药物,2019 年市场份额分别为 38.72%和 21.7%。主要参与企业有 Bayer(拜耳)25.1%、中美上海施贵宝 14.9%、华东医药 14.59%。2)胰岛素。胰岛素及其类似物在糖尿病治疗中 占据重要地位,2019 年四大胰岛素类似物甘精、门冬、赖脯、地特胰岛素 分别占比 35.48%、28.27%、9.57%、8.59%。就主要厂商来说,前三家 Novo Nordisk(诺和诺德)、Sanofi(赛诺菲)、礼来共占据 84.57%的份额。3)下 丘脑垂体激素及有关药。样本医院下丘脑垂体激素及有关药主要为亮丙瑞 林 37.64%(同比 0.56pct)、重组人生长激素 26.24%( 3.57pct)、曲普 瑞林 17.99%(-3.86pct)。主要参与厂商为金赛药业 19.58%、Takeda(武 田)14.32%、丽珠集团 12.46%、Ipsen(益普生)11.95%、北京博恩特药业 10.86%、Ferring(辉凌)10.65%。

2.8.免疫调节剂免疫刺激剂大幅回升

2019 年,我国样本医院免疫调节剂用药金额 137.74 亿元,同比增长 9.92%,相比上年提升 16.06pct。从主要治疗小类来看,免疫调节剂主要 包括免疫抑制剂和免疫刺激剂,2019 年市场份额分别为 30.29%、68.72%。 对于参与厂商来说,主要有 Astellas Pharma(安斯泰来)、齐鲁制药、华 东医药、石药集团等。

从 2019 年样本医院内分泌及代谢用药主要小类来看:1)免疫刺激剂。 2019 年医院购药金额 94.65 亿元,同比增长 8.23%,相比上年提升 21.27pct。 免疫刺激剂主要品种有人免疫球蛋白 18.72%(同比 1.73pct)、聚乙二醇 化重组人粒细胞集落刺激因子 18.01%( 6.77pct)、重组人粒细胞集落刺激 因子 8.1%(-0.93pct)。主要参与厂商包括齐鲁制药、石药集团、吉林敖东、 泰邦生物等。2)免疫抑制剂。2019 年医院购药金额 41.72 亿元,同比增 长 14.62%,相比上年 1.64pct。免疫抑制剂主要品种有他克莫司 32.51%、 吗替麦考酚酯 21.1%、环孢素 12.42%、重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗 体融合蛋白 11.75%等。主要参与厂商有华东医药、Astellas Pharma(安斯 泰来)、上海罗氏、Novartis(诺华)等。

2.9.杂类用药造影剂保持 20%速度稳定增长

2019 年,我国样本医院杂类用药金额 130.86 亿元,同比增长 13.73%, 相比上年提升 14.39pct。从主要治疗小类来看,杂类用药主要包括造影剂、 其他营养用药、维生素复方制剂等,2019 年市场份额分别为 38.57%、23.72% 和 10.88%。对于参与厂商来说,主要有恒瑞医药、北京费森尤斯卡比、GE Healthcare(GE 医疗)等。

从 2019 年样本医院杂类用药主要小类来看:1)造影剂。2019 年医院 购药金额 50.47 亿元,同比增长 20.89%,相比上年提升 3.61pct。造影剂 主要品种有碘克沙醇 29.06%(同比 3.69pct)、碘海醇 15.83%(-1.97pct)、 碘佛醇 10.26%(-0.88pct)。主要参与厂商包括恒瑞医药、GE Healthcare(GE 医疗)、扬子江药业、Bayer(拜耳)等。2)维生素复方制剂。2019 年医院 购药金额 14.24 亿元,同比增长 10.05%,相比上年 34.07pct。维生素复 方制剂主要品种有复方维生素 48.04%、脂溶性维生素 21.06%、复方微量 元素 21.06%等。主要参与厂商有山西普德药业、成都天台山制药、 Laboratoire Aguettant 等。

2.10.呼吸系统用药平喘/祛痰药增速提升明显

2019 年,我国样本医院呼吸系统用药金额 94.88 亿元,同比增长 17.72%,相比上年提升 15.29pct。从主要治疗小类来看,呼吸系统用药主 要包括平喘药、祛痰药等,2019 年市场份额分别为 45.17%、27.68%。对 于参与厂商来说,主要有 AstraZeneca( 阿 斯 利 康 ) 、 Boehringer Ingelheim(勃林格殷格翰)等。

从 2019 年样本医院呼吸系统用药主要小类来看:1)平喘药。2019 年 医院购药金额 42.86 亿元,同比增长 16.56%,相比上年提升 7.19pct。平 喘药主要品种有布地奈德 33.66%、孟鲁司特 14.65%、“布地奈德 福莫特 罗”复方 11.06%、多索茶碱 10.00%。主要参与厂商包括 AstraZeneca(阿 斯利康)、MSD(默沙东)、GSK(葛兰素史克)等。2)祛痰药。2019 年医院购 药金额 26.26 亿元,同比增长 19.64%,相比上年 22.00pct。祛痰药主要 品种有乙酰半胱氨酸 35.55%、氨溴索 32.98%、“桉油精 柠檬烯 α-蒎烯” 复方 11.39%、溴己新 10.75%等。主要参与厂商有杭州民生药业、Boehringer Ingelheim(勃林格殷格翰)、北京远大九和药业等。

2.11.生物技术用药

2019 年,我国样本医院生物技术用药金额 77.01 亿元,同比增长 40.63%,相比上年提升 17.35pct,为所有大类治疗领域增速最快的方向。单克隆抗体为主要的治疗小类,2019 年市场份额为 82.67%,相比上年提 升 4.06pct。对于参与厂商来说,Roche(罗氏)为样本医院生物技术用药的 绝对领导者,2019 年份额为 65.05%,其次为 Merck(默克)6.47%。

2019 年样本医院生物技术用药主要小类是单克隆抗体,主要用于抗肿 瘤、自身免疫性疾病、眼科疾病等。2019 年样本医院单抗购药金额 63.66 亿元,同比增长 47.87%,相比上年提升 14.67pct。2019 年样本医院单抗 主要品种有曲妥珠单抗 30.55%、贝伐珠单抗 24.43%、利妥昔单抗 22.37%, 也即罗氏制药的“三剑客”,份额合计达到 77.35%。主要参与厂商包括 Roche(罗氏)76.9%、Merck(默克)7.83%、百泰生物药业 4.72%等。

从样本医院采购数据来看,过去几年经历了带量采购、两票制、医保 控费、药品降价等重大政策刺激,行业政策与药品价格的极其不确定性也 反应在过去几年样本医院药品低速甚至负增长上。2019 年样本医院药品采 购金额增速回升明显,除了高开因素外,我们认为医药行业逐步走出不确 定性的阴霾再拥抱确定增长。

受新冠疫情影响,全世界全人类保健意识、医药需求上升到一个新的 高度。在 2020 年年中之际,我们假设带量采购等重磅政策平稳推进,药 品采购持续实现以价换量,药品采购金额保持稳定增长。对于样本医院用药数据,我们不是笼统分析十几个大治疗类别,也不是对万千个药品做逐 个分析,而是对百余个小类进行深度剖析。我们从这些小类细分市场中占 比较大、市场份额提升较快,以及重点品种增长较好等纬度进行公司的筛 选。

抗感染类药为第一大治疗类别,且合成抗菌药(抗真菌药、喹诺酮类) 增速加快;抗肿瘤药近年增长加快,主要与肿瘤患者增加、多个创新肿瘤 药上市有关,尤其 2019 年靶向小分子药达到 80%以上的高速增长,紫杉醇 类疗效良好推动植物药加速;血液制品长期来看是供不应求的,人免疫球 蛋白、人血白蛋白、人纤维蛋白原等需求仍然很大;消化系统用药,国内 止吐药市场主要由司琼类药物占据主导地位,肿瘤化疗用药后的止吐药需 求增长;随着肿瘤等疾病 CT 类、磁共振筛查日益增多,对造影剂的需求 加大,如碘佛醇、碘克沙醇等,杂类用药造影剂保持 20%速度稳定增长; 呼吸系统用药平喘/祛痰药增速提升明显;生物技术用药为所有大类治疗 领域增速最快的方向,尤其是单克隆抗体,主要用于抗肿瘤、自身免疫性 疾病、眼科疾病等,2019 年样本医院单抗购药金额 63.66 亿元,同比增长 47.87%。另外,随着生活节奏加快、人们承受压力加大,精神障碍用药需 求增多。

抗感染类药,建议关注浙江医药;抗肿瘤领域,建议关注恒瑞医药, 谨慎看好贝达药业;血液制品建议关注华兰生物;神经系统用药镇痛药,建议关注恒瑞医药、人福医药;消化系统用药止吐药,建议关注海思科; 内分泌及代谢用药,建议关注长春高新、丽珠集团;免疫调节剂的免疫抑 制剂,建议关注华东医药;造影剂方面,建议关注恒瑞医药。

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