93个药,满足第五批国采条件

▍作者/阿妮娅

93个药,满足集采条件

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启动第五批?

近日,据业内传出消息,第五批国采要在7月1日前完成;目前品种已经达到启动的数量要求,正在酝酿中。胰岛素、中成药等专项集采可能在今年或明年启动,生物药不限于胰岛素,单抗也会加入。

以第三批国采的时间表来看,从开始报量到最终报价,前后跨度为59天。

报量:2020.06.22

统计:2020.07.09——17天完成统计

发布:2020.07.29——37天发布限价及报量

报价:2020.08.20——59天完成报价公示

此外,第二批的时间跨度为50天,第四批时间跨度为55天。

综合来看,第二、三、四批全国集采从报量到报价公布,平均要54天——如果第五批国采要在7月1日前完成,至少5月7号左右就要开始启动各省报量,那么4月份则是选择品种的重要时间段。

也就是说,如果7月1日前完成第五批集采的消息属实,按照国家医保局已经逐渐规范化和体系化的流程,至少4月份,相关部门就要和专家一起开始为此次集采选择品种,4月底5月初则要确定具体品种,5月底完成统计,6月发布限价及报量,随即报价,完成报价公示。

此前业界流传的2021年医保工作的工作要点,明确了常态制度化实施药品耗材集中招标采购,要常态化制度化开展药品耗材集中带量采购。推进第四批、第五批国家组织药品集采,做好国家组织冠脉支架集采中选结果实施。

按照时间表和医保局的工作要点,5-6月启动第五批国采也不是无稽之谈,那么哪些品种已经符合集采条件了呢?

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品种条件已成熟

据Insight数据库统计,截止 4 月 2 日,符合第五批集采的品种(包括生物类似药和胰岛素品种)已达到 93 个,其中注射剂品种已达到 38 个。

利伐沙班片过评企业数为13家,注射用艾司奥美拉唑钠有9家企业过评,苯甲酸阿格列汀片共有7家企业过评,左氧氟沙星氯化钠注射液、拉米夫定片过评6家,来那度胺胶囊、注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶过评5家,这都是集采的热门选择品种,也因为参与企业较多而面临大幅降价的局面。

某种程度上,第五批符合规则的品种条件已经成熟。

从企业来看,Insight数据库统计显示,共有12家企业符合第五批集采品种数超过5个,中国生物制药、齐鲁制药、四川科伦药业、扬子江药业分别有16、14、11、10个品种符合第五批集采条件。在跨国药企中,辉瑞制药共有9个品种,阿斯利康共有7个品种符合集采条件。

此前赛柏蓝曾统计,截至目前开展的四批国采共纳入品种155个,纳入品种数量最多的第三批——一次性纳入品种55个,因此第三批所需时间也最多,共59天。到了第五批的时间点,共有93个品种满足集采条件,此次会纳入多少品种呢?可能要对医保资金占用情况和医院使用量等综合因素。

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品种趋势——生物药和中成药会纳入吗?

从以往的品种选择来看,带量采购已经逐渐向注射剂型倾斜。

4+7带量采购中,共有25个入围品种,仅有注射用培美曲塞二钠、氟比洛芬酯注射液和盐酸右美托咪定3个品种为注射剂品种,口服剂型占比88%。第二批全国集采的32个品种中,仅注射用紫杉醇为注射剂,口服剂型占比为96.87%。到了第四批全国集采时,多索茶碱注射液、盐酸氨溴索注射液、注射用帕瑞昔布纳、注射用比伐芦定和注射用泮托拉唑钠等多个注射剂大品种被纳入。

按照Insight数据库统计,符合集采条件的注射剂品种已经达到38个。2019年,中国注射剂药物规模就达到6354.93亿元,金额高,用量大,符合带量采购的基本要求,或是未来集采品种主力军。

此外,已有3款生物药和多款胰岛素品种符合集采条件,此前医保局在未来集采方面也点名了生物制品(包括胰岛素)、中成药。

国家医疗保障局副局长陈金甫曾在会议上明确表示:生物类似药、包括中成药的大品种纳入集采,这是制度性的要求,但规则会更为优化、更有针对性、质量更符合药本身的属性。可以归结为两句话:纳入集采是毫无疑义的,质量一定是优先考量,规则一定更符合市场要求。

但是相比生物制剂,中成药谈判采购和集中采购难以确定标准,因为其只能用治疗位置或治疗领域来定义,比化药要复杂得多。

目前中成药还未有完善的制度和规则,未来集采会如何纳入生物制品,值得后续关注。

但值得注意的是,此前国务院吹风会显示,符合条件的药品达到一定数量或金额,即启动集中带量采购。曾有业内人士向赛柏蓝表示:或许未来带量不会在固定时间段,会按照数量或金额的标准执行——未来是以标准定集采,而不是统一制定时间集采。

启动一批集采要积累一定的「量」,简称为「篮子」,不会一个一个品种的招,选择的条件重点是医保目录内、临床必需、用药量大和金额高,由此来形成集采的触发机制。

虽然第五批集采的开展时间仍然有迹可循,未来是否还会有固定的集采时间,则需看后续进展。

下图符合集采条件的品种由Insight数据库统计

93个药,满足第五批国采条件
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